
注射用头孢哌酮钠说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
通用名称:注射用头孢哌酮钠
【成份】本品主要成份为头孢哌酮钠。
【性状】本品为白色至微黄色结晶性粉末或冻干的块状物或粉末;无臭;结晶性粉末有引湿性,冻干品易引湿。
【适应症】适用于敏感菌所致的各种感染如肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、败血症、腹膜炎、盆腔感染等,后两者宜与抗厌氧菌药联合应用。
【用法用量】
可供肌内注射、静脉注射或静脉滴注。成人常用量:一般感染,一次1~2g(1~2支),每12小时1次;严重感染,一次2~3g(2~3支),每8小时1次。接受血液透析者,透析后应补给1次剂量。成人一日剂量不超过9g(9支),但在免疫缺陷病人有严重感染时,剂量可加大至每日12g(12支)。小儿常用量:每日50~200mg/kg,分2~3次静脉滴注。 制备肌内注射液,每1g药物加灭菌注射用水2.8ml及2%利多卡因注射液1ml,其浓度为250mg/ml。静脉徐缓注射者,每1g药物加葡萄糖氯化钠注射液40ml溶解;供静脉滴注者,取1~2g(1~2支)头孢哌酮溶解于100~200ml葡萄糖氯化钠注射液或其他稀释液中,最后药物浓度为5~25mg/ml。每1g头孢哌酮的钠含量为1.5mmol(34mg)。
【不良反应】
1.皮疹较为多见,达2.3%或以上。
2.少数病人尚可发生腹泻、腹痛、嗜酸粒细胞增多,轻度中性粒细胞减少。
3.暂时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶、尿素氮或血肌酐升高。
4.血小板减少、凝血酶原时间延长等可见于个别病例。偶有出血者,可用维生素K预防或控制。
5.菌群失调可在少数病人出现。
6.应用本品期间饮酒或接受含酒精药物或饮料者可出现双硫仑(disulfiram)样反应。
【禁忌】
对头孢菌素类过敏及有青霉素过敏休克和即刻反应史者禁用本品。
【注意事项】
1.本品治疗婴儿感染也获较好疗效,但对早产儿和新生儿的研究尚缺乏资料。
2.对诊断的干扰:用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应,直接抗球蛋白(Coombs)试验呈阳性反应。产妇临产前应用本品,新生儿此试验亦可为阳性。偶有碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、血清门冬氨酸氨基转移酶、血清肌酐和血尿素氮增高。
3.肝病和(或)胆道梗阻病人,半衰期延长(病情严重者延长2~4倍),尿中头孢哌酮排泄量增多;但肝病、胆道梗阻严重或同时有肾功能减退者,胆汁中仍可获得有效治疗浓度;给药剂量须予适当调整,且应进行血药浓度监测。如不能进行血药浓度监测时,每天给药剂量不应超过2g。
4.部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症,用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测。同时应用维生素K1可防止出血现象的发生。
5.长期应用头孢哌酮可引起二重感染。
6.交叉过敏:对任何一种头孢菌素过敏者对本品也可能过敏。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
乳汁中头孢哌酮的含量少,哺乳期妇女应用本品时宜暂停哺乳。
【儿童用药】
新生儿和早产儿应用本品时,应权衡利弊,谨慎考虑。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】 密闭,冷处(2-10℃)保存。
【包装】抗生素玻璃瓶 10支/盒
【有效期】 24个月